» Việc làm Hà Nội tuyển gấp Regulatory Affairs Specialist (Invitro Diagnostics)
Check with sellerViệc làm Hà Nội tuyển gấp Regulatory Affairs Specialist (Invitro Diagnostics) Thành Phố Hà Nội
Published date: 2023/11/14
Location: Thành Phố Hà Nội, Hà Nội, Việt Nam
Mô tả công việc • Dossier preparation & product registration submission to Vietnam Ministry of Health (MOH), leading to timely introduction of new products and responsible for supplemental filings for any changes. • Assisting in data/information gathering & dossier compilation for product registration submission & other related licenses for distributors including progress monitoring & follow-ups. • Provide regulatory support, update, advisory & knowledge sharing to other departments, distributors and Sysmex Asia Pacific in order to remain in compliance with the government regulatory requirements in Vietnam. • Support for all legal compliance matters. • Serve as the primary contact between the company and regulatory agency-MOH. Maintain and develop relationship with MOH and relevant organization. Summary of Functional Duties & Responsibilities: 1. Contact to Sysmex Asia Pacific regulatory affair department to get necessary documents for Sysmex Vietnam and distributors. 2. Prepare & submit product registration documentation & other relevant licenses’ application and ensure submissions are complete, properly formatted, and comply with applicable regulatory requirements that lead to timely approval of new product registration in Vietnam. 3. Notify and update MOH of any change of particulars/documents related to product registration. 4. Ensure changes to the approved products are timely submitted to MOH as required. 5. Manage adverse event and field safety corrective action reporting to MOH within stipulated timeline. 6. Maintain product approvals and dealer’s licenses. 7. Maintain product registration record and product registration database to ensure proper documentation and record filing. 8. Serve as the primary contact between the company and regulatory agency-MOH. Maintain and develop relationship with MOH and relevant organization. 9. Maintain the knowledge and awareness of current applicable regulations and standards. 10. Support business partners in new product registration, renewals and amendments. 11. Support other departments in all regulatory related areas, legal compliance matters. 12. Responsible for registering, adjusting Business Registration Certification. 13. Manage sub-label and the dressing instructions. 14. Manage translation of registration document as package insert, operation manual,… 15. Read, update and follow company's standard operating procedures and guidelines in daily work. 16. Support Managers/Supervisor to make, review and improved standard operating procedures and guidelines. Quyền lợi được hưởng • Attractive Salary • Health and Other Insurances: as per company policy • Allowance of: Transportation + Meal. Yêu cầu kỹ năng • Minimum Education Required: Degree in Medical science or equivalent • Minimum Experience Required: Min 3 years relevant working experience in INVITRO DIAGNOSTICS (XÉT NGHIỆM CHẨN ĐOÁN)/MEDICAL DEVICES companies • Skills and Knowledge Required: PC literate, Good English in Speaking, Reading, Translation, Good communication. • Attitude Required: Hardworking and careful, positive mindset of customer satisfaction, teamwork and compliance • Knowledge Desired but not Essential: Biomedical or Healthcare • Travel Requirement: Flexible to respond to company request for company, regional training/meeting
Avoid scams by acting locally or paying with PayPal
Never pay with Western Union, Moneygram or other anonymous payment services
Don't buy or sell outside of your country. Don't accept cashier cheques from outside your country
This site is never involved in any transaction, and does not handle payments, shipping, guarantee transactions, provide escrow services, or offer "buyer protection" or "seller certification"
Y tế -
Thành Phố Hà Nội (Hà Nội)- 2023/11/14 Check with seller
Mô tả công việc - Lập kế hoạch, phân chia công việc cụ thể, công bằng cho nhân viên. - Tiếp nhận y lệnh từ Bs trưởng sau đó phân công công việc cho các điều dưỡng khác thực hiện. - Đôn đốc, giám sát mọi quá trình thực hiện công việc của các điều dưỡn...
Y tế -
Thành Phố Hà Nội (Hà Nội)- 2023/11/14 Check with seller
Mô tả công việc - Chủ động điều phối công việc của phòng để hỗ trợ nhau hoàn thành các dự án thầu - Phối hợp với các phòng ban để cùng thực hiện tốt nhiệm vụ được Tổng Giám đốc chỉ đạo - Tổ chức triển khai thực hiện đấu thầu theo đúng quy định hiện h...
Y tế -
Thành Phố Hà Nội (Hà Nội)- 2023/11/14 Check with seller
Mô tả công việc Lộ trình xe nội thành: Ngã Tư Sở (6h40) - Láng - Võ Chí Công - Cầu Nhật Tân - Nhà máy (KCN Quang Minh). Kiểm tra việc tuân thủ GMP Báo cáo trực tiếp: Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng. Nhà máy/ Địa điểm làm việc: Lô 49M-2, KCN Quang Min...
Comments
Leave your comment (spam and offensive messages will be removed)
Contact publisher
Name: Công Ty TNHH Sysmex Việt Nam
Tìm việc nhanh - việc làm 24h - việc làm tốt - Tags: việc làm, việc làm 24h, vieclam24h, vieclam24h.net, vieclam24hnet, tìm việc nhanh, tìm việc, timviecnhanh, timviecnhanh24h, timviecnhanh tphcm, timviecnhanh tuyển dụng, timviecnhanh , timviecnhanh365, timviecnhanh quận 7, timviecnhanh chotot, timviecnhanh gò vấp, timviecnhanh cv
An: Tôi thực sự hài lòng về chất lượng ứng viên trên vieclam24h.net.
Dũng: Với các website tuyển dụng khác tôi phải tốn gần 2 triệu đồng để đăng tin, thật bất ngờ khi được miễn phí trên vieclam24h.
Thu thùy: Làm HR được một thời gian dài được bạn bè giới thiệu web vieclam24h.net tôi thấy công việc của mình được hiệu quả rỏ rệt.
Luân Nguyễn: Là chủ doanh nghiệp tôi rất đắng đo khi phải chi tiền để đăng tin tuyển dụng, từ ngày có vieclam24h.net tôi dành khoản chi phí nho nhỏ đó chăm lo cho đời sống nhân viên.
Hồng Ánh: vieclam24h.net là lựa chọn đầu tiên khi tôi muốn đăng tin tuyển dụng.
Comments
Leave your comment (spam and offensive messages will be removed)